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采购与使用一体化管理,医疗器械企业和医院惊遇新模式!
众所周知,由食药监总局发布的《医疗器械使用质量监督管理办法》(局令第18号)(以下简称《办法》)已经在今年2月1日正式施行,但不知地方食药监部门执行情况如何?这不,浙江省已经有所行动,走在前列了,小编带你了解详情。 5月10日,浙江省食药监局发布了关于认真贯彻落实《医疗器械使用质量监督管理办...
2016-05-18 -
九大因素导致九万个医疗器械代理商淘汰出局
引言:中国医疗器械行业和医药行业相比,无论从市场容量,行业集中度,生产企业和代理商的年销售额等方面差距明显。 十多年前医药行业有十万个代理商,经过市场的洗礼,行业政策,医药改革等因素,目前医药行业仅剩一万三千家。医药行业的职能管理部门,业内专家认为一万三千家医药代理商实在太多了。而美国真正的大型医药...
2016-05-18 -
重磅!四大类医疗器械进入国家“十三五”规划!
在全国人大、政协“两会”上,最终还是出现了于医疗器械行业非常有利的政策信息: 据新华社消息,“十三五”规划纲要(草案)5日提请十二届全国人大四次会议审查。这份规划纲要草案在23个专栏中提出160多项重大工程和项目,将...
2016-03-28 -
“健康中国”助国产医疗器械崛起
“健康中国”理念的提出以及与之相关的一系列政策在推动中国医疗行业发展的同时,也对医疗器械这个产业给予了较大的扶持力度。这种扶持力度在2016年仍将延续,国家大力扶持医疗器械产业发展的大趋势不会改变,政策释放出的巨大国内市场会为国产医疗器械的崛起提供保障支持。近...
2015-12-24 -
医疗器械GMP大限前夜 CFDA“督查到底”
2014年9月5日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布了《关于医疗器械生产质量管理规范执行有关事宜的通告》(2014年第15号),该通告明确要求,自2016年1月1日起,所有第三类医疗器械生产企业应当符合医疗器械生产质量管理规范的要求。这既是对第三类医疗器械生产企业实施GMP的时限要求,又是新...
2015-12-24 -
医疗器械出口打好“创新牌”
来源:国际商报 作为医疗健康产业的重要组成部分,医疗器械产业近年来的发展备受瞩目。在第118届广交会三期展会上,中国医药保健品进出口商会副会长孟冬平对国际商报记者表示,今年以来,中国医疗器械产品虽保持了稳定的进出口势头,但低价竞争仍是这类产品出口中存在的一大问题。 来自中国医药保健品进出口商...
2015-11-30